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Roche Diagnostics est très attaché à apporter sa contribution pour répondre à la pandémie mondiale de covid-19. Nous sommes conscients qu’il est important de faciliter l'accès à des tests rapides, fiables et de qualité, ces derniers étant essentiels pour les systèmes de santé et les patients.
Depuis le début de la pandémie de covid-19, nous avons lancé plusieurs tests de diagnostic à haut rendement, dont le test PCR cobas® SARS-CoV-2 et le test immunologique Elecsys® Anti-SARS-CoV-2. Plusieurs mois après le lancement en juin du test SARS-CoV-2 Rapid Antibody, nous annoncions en septembre le lancement du test SARS-CoV-2 Rapid Antigen dès septembre 2020.
Le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen est un immunodosage chromatographique rapide et fiable pour la détection qualitative d'un antigène spécifique du SARS-CoV-2 sur prélèvement naso-pharyngé.
Ce test constitue une aide au diagnostic des patients suspectés de présenter une infection par la covid-192. Ce produit est strictement destiné à un usage professionnel dans les laboratoires et au plus près du patient2.
Le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen distribué par Roche Diagnostics détecte des antigènes spécifiques du SARS-CoV-2 en seulement 15 minutes avec une spécificité de 99,2 % et une sensibilité de 95,5 %2. Nous pensons qu’une meilleure accessibilité à des tests très performants, simples et fiables au plus près du patient peut contribuer de manière significative à une meilleure gestion de la crise sanitaire due au coronavirus.
En collaboration avec notre partenaire SD Biosensor, Roche Diagnostics prévoit la distribution accélérée d'une grande quantité de tests dans le monde entier, de manière à répondre aux besoins grandissant en tests de dépistage de la Covid-19.
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Nous vous rappelons que l'utilisation des tests antigéniques est encadrée et limitée à certains professionnels de santé1. Remplissez-le formulaire ci-joint pour être recontacter par nos services.
Les tests de détection antigénique sont des outils importants permettant de déterminer si une personne est infectée ou non par le virus SARS-CoV-2. Ils permettent d'éclairer le processus décisionnel guidant la prise en charge des personnes testées et réduire ainsi le risque de propagation du virus.
Extrait de l'Arrêté du 3 décembre 2020 modifiant l’arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l’épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l’état d’urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé :
A titre exceptionnel et dans l’intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l’article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d’orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans les conditions suivantes: «1o Dans la situation de dépistage individuel, les tests sont réalisés par les professionnels de santé suivants: les médecins, les pharmaciens ou les infirmiers. Ces tests sont réalisés sur les personnes asymptomatiques, hors personnes contact ou personnes détectées au sein d’un cluster, et sur les personnes symptomatiques. Pour les personnes symptomatiques, les conditions d’éligibilité suivantes doivent être cumulativement remplies: «1o Soit dans le cadre d’un diagnostic individuel réalisé par le médecin, le pharmacien d’officine, l’infirmier, le masseur-kinésithérapeute, la sage-femme ou le chirurgien-dentiste et prenant en charge l’intéressé, dans le respect des conditions suivantes: «a) Le test est prioritairement destiné: « – aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l’apparition des symptômes; « – aux personnes asymptomatiques lorsqu’elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d’un cluster; «b) Le test peut être utilisé subsidiairement, lorsque les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa du présent 1o l’estiment nécessaire dans le cadre d’un diagnostic pour les autres personnes asymptomatiques.» «Les tests sont réalisés par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage- femme ou un chirurgien- dentiste ou sous la responsabilité de l’un de ces professionnels par l’une des personnes mentionnées aux IV et V de l’article 25.
Le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen distribué par Roche permet la réalisation des tests au plus près du patient et contribue à élargir l'éventail et la quantité de tests directs, en particulier dans des lieux éloignés des grandes villes. Lorsque les tests de laboratoire ne sont pas suffisamment accessibles, les tests rapides au plus près du patient constituent alors une solution alternative. En outre, le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen est un test sans instrument qui permet d'accélérer la prise de décisions.
Les avantages du test de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 de Roche sont les suivants :
Les mesures ont été effectuées sur 976 échantillons de patients (249 échantillons testés positifs en PCR et 727 échantillons négatifs) provenant de deux centres investigateurs indépendants : Les techniques PCR utilisées étaient cobas® SARS CoV 2 et Allplex™2019 nCoV Assay.
Le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des protéines de nucléocapside du virus dans le nasopharynx humain. Ce test détecte les antigènes du SARS-CoV-2 chez les individus susceptibles de présenter une infection par la COVID-19.
Le coffret contient tout l'équipement nécessaire.
Les éléments suivants sont inclus dans le kit :
Guide de référence (pdf, 375ko)
Fiche Technique (pdf, 212ko)
Fiche de résultat (pdf, 737ko)
Nous vous rappelons que la demande doit être faite par un professionnel de santé.
