IHC法によるMMR機能欠損検査およびBRAF 変異検査
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「ミスマッチ修復機能欠損検出キット」および「BRAF変異タンパクキット」の製造販売承認をそれぞれ2021年12月17日、12月8日に取得いたしました。いずれも免疫組織化学染色（IHC）法を測定原理とした項目で、IHC法によるMMR機能欠損検査およびBRAF 変異検査としては国内初の体外診断用医薬品です。MMR IHC検査は2022年10月より保険適用となりました。
| ロシュMMR IHC パネル 判定ガイド（PDF）はこちら |
| [目次] 使用目的 製品の使用目的 判定ガイドの目的 臨床評価 染色の特徴 染色様式と強度 臨床評価の症例基準 スコアリングアルゴリズム コントロール 内部陽性コントロール |
検体ワークフロー 参考画像 pMMR症例 dMMR症例 判定に苦慮する症例 プレアナリシスの影響 最適な染色結果を得るための固定条件 未染スライドの安定性 組織厚 参考文献 |
| 一般的名称 | 承認品目 | 使用目的 |
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ミスマッチ修復機能欠損検出キット
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ベンタナ OptiView MLH1(M1)
（製造販売承認番号：30300EZX00104000） |
がん組織中のMLH1タンパクの検出
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| ベンタナ OptiView PMS2(A16-4) （製造販売承認番号：30300EZX00101000） |
がん組織中のPMS2タンパクの検出
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| ベンタナ OptiView MSH2(G219-1129) （製造販売承認番号：30300EZX00102000） |
がん組織中のMSH2タンパクの検出
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| ベンタナ OptiView MSH6(SP93) （製造販売承認番号：30300EZX00103000） |
がん組織中のMSH6タンパクの検出
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| BRAF変異タンパクキット | ベンタナ OptiView BRAF V600E(VE1) （製造販売承認番号：30300EZX00097000） |
がん組織中のBRAF V600E変異タンパクの検出
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