羅氏診斷
新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔)
瑞士品牌 全球最大生物科技公司
羅氏診斷 新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔) 為懷疑患有2019冠狀病毒病 (包括Omicron, Delta變種新冠病毒) 的人士提供可靠的檢測結果。 本產品為新冠病毒測試提供了另一種更方便的選擇，讓公眾人士能隨時隨地進行測試，提供更安全及快捷的決策，讓社會回復正常的生活。
多個香港衛生部門採用
本產品為已獲香港衞生署醫療儀器科表列的快速抗原測試 (HKMD No: 220016)，並獲得多個歐盟及亞太地區相關機構認可/批准 *已獲認可/批准的名單見底部*
新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔) - 5個裝 內含有以下配件:
- 檢測棒 x 5
- 試管架
- 鼻腔拭子 x 5
- 有液體的試管 x 5
- 噴嘴蓋 x 5
- 產品說明書
- 快速參考指南
羅氏 是您值得信賴的診斷合作夥伴
羅氏診斷為瑞士品牌，全球領先體外診斷製造商， 在全球超過100個地區提供體外診斷領域的產品，並是香港體外診斷領域市場的領導者之一，在香港醫療行業中處於重要的地位。
羅氏診斷 (香港) 有限公司業務覆蓋香港和澳門，專注於以下範疇: 臨床化學、免疫測試、分子診斷、組織診斷、床邊診斷、實驗室自動化及 資訊科技、血液學、應用科學及糖尿病健康護理。
常見問題
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亞太地區的批准:
- 澳洲藥物管理局批准的2019冠狀病毒病快速抗原自行測試名單 （只備英文版本）
- 新加坡衛生科學局發出有關認可使用的2019冠狀病毒病快速抗原自行測試名單（只備英文版本）
- 台灣衛生福利部專案輸入新冠病毒檢驗試劑相關產品資訊清單
- 泰國和馬來西亞
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已獲准在歐盟銷售，並獲得由獨立認證機構發出有關新冠病毒抗原自行檢測的歐盟證書1#
(已在>12個歐洲地區銷售)- 產品的性能與歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單上的SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal相同
- 德國衛生部門發出有關認可使用的抗原自行測試劑名單（只備英文版本）
- 瑞士衛生部門發出有關認可使用的抗原自行測試劑名單(只備 德文版本)
- 已在英國、法國、意大利、荷蘭、西班牙、丹麥、比利時、瑞典、葡萄牙、希臘、奧地利等地區銷售
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加拿大衞生局發出有關認可使用的抗原測試劑名單（只備英文版本）
1 根據歐盟有關體外診斷醫療儀器的指令Directive 98/79/EC，用於消費者自行使用的新冠病毒抗原檢測，須由獨立認證機構額外審核有關產品的性能評估報告。 # 此標誌代表產品已通過由獨立認證機構TÜV SÜD Product Service GmbH為消費者自行使用的新冠病毒抗原檢測的產品評核，該機構的認證編號為0123。
*資料來源: 羅氏診斷 (2022年2月)
產品於萬寧、屈臣氏網店及門市發售。
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印有CE標誌是否代表有歐盟認證?
包裝印有CE標誌的產品屬於「自我宣告」性質，宣稱產品有歐盟認證或在歐洲市場售賣，製造商並不必須取得任何牌照，同時並不代表該產品已經由有關當局測試過品質。
要查閱產品是否確實通過歐盟衛生部門的測試，應以當局官方名單作參考。 -
產品是否適合供消費者自行測試使用?
如產品適用於消費者自行測試使用，產品上的CE標誌旁會包括一組四位數字，這組數字代表產品已由第三方獨立認證機構評估，以確保產品設計和提供的信息適合非專業醫護人員使用。
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何謂靈敏度（sensitivity）與特異性（specificity）：
靈敏度越高的測試越能夠準確地檢測到陽性，讓你及早治療及保護家人。
特異性越高的測試 越能夠減低假陽性的機率，換言之越能夠減低”警鐘誤鳴”的情況，讓你不用虛驚一場。
For more details, please Reference
- SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal Package Insert 2021-04 V 1.0