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医療従事者向け

SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト 情報提供サイト


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【重要な基本的注意】 本製品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。






製品概要

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統一商品コード・製品名
518-251284 SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用)5テスト
(製造販売承認番号:30400EZX00060000)
貯法 2-30℃
有効期間 製造後、24カ月
包装 5テスト
構成品
(検査に必要なものはすべて同梱されております)
・テストデバイス ・抽出用バッファー ・ノズルキャップ ・鼻腔ぬぐい液採取用スワブ(綿棒)
・抽出用バッファーチューブホルダー



操作手順


動画サイトはこちら


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薬局・販売店様用解説書


・販売者向け説明資料はこちら

・販売者向け使用者への説明資材はこちら



FAQ

医療機関ではありませんが、キットを購入できますか?
厚生労働省(令和6年3月25日)掲出の事務連絡により、新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡が廃止されたことから、購入できるキットは一般用のみとなりました。
キットはどこから購入できますか?
医薬品卸売販売業許可を持つ代理店様よりご購入いただけます。弊社取引先代理店様一覧をご参照ください。
また、オンラインにて販売を行っておられる代理店様もございます。(販売サイト紹介
キットを転売することは可能でしょうか?
できません。本製品は体外診断用医薬品であるため、製造・販売行為には業許可を持つ事業体である必要があります。
キットの有効期限はいつまででしょうか?
キット外箱に記載の有効期限をご確認ください。また、各構成品ごとの有効期限を超えた製品は使用しないでください。
ウイルスの変異型に、検査結果が影響をうけることはありますか?
現在確認されている懸念される変異株につきまして、測定への影響がないことが推定されております。詳しくはこちらのページより、「SARS-CoV-2新規変異株の検査への影響について」をご参照ください。
30分を過ぎてからテストラインが現れることはありますか?一度出たラインは保持されますか?
検体滴下後、15-30分後の間の結果をご確認ください。判定時間を逸脱する時間帯でのライン有無は、結果として判定しないでください。
使用後のキットはどのように廃棄すればよいでしょうか?
使用後のキット廃棄については、製品の添付文書のうち、廃棄上の注意の項を参照いただくとともに、各自治体や廃棄物の回収事業者にご確認いただくようお願いします。



19 March 2020

11:30am - 12:00pm

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12:30pm - 1:00pm

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1:30pm - 2:00pm

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