Triaj cu CINtec PLUS Cytology

DIAGNOSTICATI cu CINtec Histology

Tamika Felder personal HPV and cervical cancer story

SCREEN with the cobas HPV test

Danielle, a NYC based freelance writer for women's health, pop culture and relationships, Author of "The Semi-Scandalous Story of an Ex-Virgin", HPV #cervivor, and huge baseball fan, discusses cervical cancer prevention.

HPV tried to wreck Danielle's life, and took her on a scary journey to prevent cervical abnormalities from progressing into invasive cancer. Watch this video (Part 1 of 4) where Danielle explains the role of HPV and how unfair it is that women feel stigma around something so relatively common. To watch the rest of Danielle's stories, please click here.

A Clinician's Perspective on New Biomarker Technology to Assess Risk in Cervical Cancer Prevention

Dr. Nathalie Michaud meets with Danielle Sepulveres in San Francisco to give an update about what’s important to know about cervical cancer prevention. During this conversation, they discuss Pap cytology, HPV testing, and a new option to use advanced biomarker technology approved by the FDA in March 2020 for women with positive high-risk HPV screening results. Run from the same sample collected for Pap cytology or HPV testing, next generation biomarker cytology provides additional information that can help guide a clinician’s next step decisions for a patient.

“Whether [the biomarker test result] is positive or negative, you know what to do, and you don’t have to wait and worry” – Dr. Nathalie Michaud.

To view Danielle’s full clinician perspective video story, click here.

Simplifies screening, triage and diagnosis

Detects disease earlier

Ensures certainty of results

Unifies sample collection for HPV DNA, Pap or CINtec^® PLUS Cytology

Lorem ipsum

Strategii de screening, triaj și diagnostic pentru cancerul de col uterin

Strategii de prevenție a cancerului de col uterin

Vaccinare antiHPV

Vaccinarea antiHPV este metoda de prevenție primară pentru cancerul de col uterin.

Aflați mai multe citind Documentul de poziție al OMS privind vaccinarea antiHPV.

Screening pentru cancer de col uterin:

Opțiuni de testare Test ADN HPV: Validat pentru screeningul primar1 Screeningul ADN HPV identifică femeile cu risc de cancer de col uterin cu o sensibilitate mai mare decât testul (cu frotiu) Papanicolau utilizat singur și screeningul cu testul cobas® HPV nu doar depistează mai multe cazuri de boală cu grad înalt decât un test Papanicolau utilizat singur, ci și ajută la menținerea eficienței screeningului. Rezultatele 3 în 1 simultane pentru HPV 16, HPV 18 și celelalte 12 tipuri cu risc crescut permit stratificarea riscului de HPV, aspect ce constituie o îmbunătățire în comparație cu specificitatea mai mare a testului Papanicolau.

Test Papanicolau

De la introducerea sa în anii 1940, testul Papanicolau a contribuit la o scădere estimată de 70% a ratei de incidență a cancerului de col uterin prin detectarea anormalităților celulare2. Cu toate acestea, din cauza sensibilității scăzute de detectare a leziunilor cervicale precanceroase3, a rezultatelor extrem de variabile obținute de profesioniști instruiți în diferite laboratoare4 și a slabei detecții a adenocarcinoamelor5, testul Papanicolau are limitări semnificative în calitate de soluție globală pe termen lung pentru identificarea femeilor cu risc de boală de col uterin.6

Cotestarea HPV (screening primar atât cu testul Papanicolau, cât și cu testul HPV)

Pentru a îmbunătăți sensibilitatea scăzută a testului Papanicolau utilizat singur pentru screeningul pentru cancer de col uterin, cotestarea HPV este o opțiune care se bazează pe testele Papanicolau și HPV coroborate. Cu toate că este recunoscută ca fiind superioară din punctul de vedere al detectării stadiilor precanceroase și cancerului de col uterin6, această practică este doar cu puțin mai bună decât screeningul HPV utilizat singur și este ineficientă din punctul de vedere al costurilor pentru a fi adoptată de țări cu resurse limitate. Atunci când informațiile privind genotiparea HPV sunt incluse ca parte integrantă a rezultatului la testul HPV, se poate realiza stratificarea în continuare a riscului pe care îl prezintă femeile. Una din 10 femei cu rezultat pozitiv pentru HPV 16 și/sau HPV 18 au o boală de grad înalt care este nedepistată prin utilizarea exclusivă a examenului citologic.7

Opțiuni de triaj pentru rezultatele anormale la screening

Test cu biomarkeri sau test Papanicolau

Algoritmii pentru screeningul primar pentru HPV includ adesea testul Papanicolau ca metodă de triaj adecvată. Cu toate acestea, testele de ultimă generație care se bazează pe tehnologia cu biomarkeri cu dublă colorație oferă avantaje semnificative față de această abordare convențională. În loc să caute modificări celulare care au natură morfologică și pot să nu fie depistate din pricina subiectivității lor, rezultatele bazate pe expresia simultană a p16 și Ki-67 într-o singură celulă indică mai precis și obiectiv faptul că o infecție HPV prezintă semne de transformare oncogenă. CINtec® PLUS Cytology este un test cu biomarkeri cu dublă colorație obiectiv, cu marcaj CE pentru IVD și aprobare din partea FDA, pentru proteinele p16 și Ki-67. Poate fi utilizat pentru triajul rezultatelor pozitive la screeningul primar pentru HPV și contribuie la soluționarea discrepanțelor cotestării (HPV pozitiv/test Papanicolau normal), citologiei ASC-US (celule scuamoase atipice cu semnificație nedeterminată) sau rezultatelor LSIL (leziune intraepitelială scuamoasă de grad scăzut). Dacă p16 și Ki-67 sunt detectate împreună în aceeași celulă, acest lucru indică o infecție HPV care începe să se transforme. Această informație ajută clinicienii să se asigure că recomandă monitorizarea ulterioară doar acelor paciente care ar beneficia cel mai mult. CINtec® PLUS Cytology este primul test de triaj cu biomarkeri autorizat, care utilizează tehnologia dublei colorații pentru detectarea simultană a p16 și Ki-67, pentru a oferi un indicator puternic al prezenței infecțiilor cu HPV transformante. Aflați mai multe.

Genotipare HPV

Unele țări pot utiliza genotiparea HPV pentru triajul rezultatelor testelor Papanicolau sau cotestărilor. Informațiile privind genotiparea HPV stratifică suplimentar riscul prezentat de respectiva femeie, pentru a ajuta la ghidarea deciziilor de îngrijire a pacientei.

Genotipurile HPV 16 și 18 sunt responsabile de aproape 70% din toate cazurile de cancer de col uterin. Concentrarea asupra acestor genotipuri furnizează clinicienilor detalii utile pentru susținerea deciziilor terapeutice. Genotipul HPV 16 conferă un risc mai crescut de leziuni precanceroase și cancer de col uterin decât alte genotipuri, în timp ce genotipul HPV 18 a fost detectat în 57% din cazurile asociate cu adenocarcinom de col uterin.

Celulele glandulare atipice, precursoarele adenocarcinomului de col uterin, sunt mai dificil de detectat cu ajutorul testului Papanicolau.8

Strategii de triaj

Strategii de diagnosticare a cancerului de col uterin: Opțiunile dumneavoastră

Doar colorație cu hematoxilină și eozină (HE)

Analiza biopsiilor cervicale utilizând doar colorația HE sau interpretarea morfologică poate duce la rezultate fals negative sau fals pozitive, conducând la nedepistarea bolii sau la recomandarea inutilă de proceduri excizionale.

Colorație HE + colorație imunohistochimică (IHC) p16: Strategia recomandată9

Interpretarea suplimentară a colorației imunohistichimice pentru p16, împreună cu colorația HE, crește acordul privind diagnosticul între patologi. Testul CINtec® Histology este singurul biomarker pentru p16 aprobat de FDA pentru utilizarea clinică/IVD în evaluarea pieselor de biopsie cervicală. Atunci când experții utilizează testul CINtec® Histology, cu 23,8% mai multe boli de col uterin de grad înalt pot fi identificate în comparație cu metoda colorației HE (hematoxilină și eozină) de sine stătătoare. Aflați mai multe. http://www.cervicalcancer-screening.com/en-global/products/cintec-histology

Colposcopie

Colposcopia se realizează atunci când rezultatele screeningului pentru cancer de col uterin sau ale testelor de triaj indică modificări anormale la nivelul celulelor cervicale sau dacă o pacientă obține un rezultat pozitiv pentru unul dintre tipurile cu cel mai mare risc – genotipurile HPV 16 sau 18. Ghidurile profesionale ale ASCCP (Societatea Americană pentru Colposcopie și Patologie a Colului Uterin), ASCP (Societatea Americană de Patologie Clinică) și ACS (Societatea Americană de Chimie) sugerează faptul că femeile cu citologie normală care au un rezultat pozitiv pentru HPV 16 sau HPV 18 trebuie să fie avute în vedere pentru colposcopie imediată.

Uneori, se realizează o biopsie în timpul colposcopiei pentru a recolta probe de țesut din regiuni care par suspecte. Informațiile privind diagnosticul provenite de la piesa de biopsie cervicală ajută la orientarea îngrijirii pacientei sau deciziilor terapeutice. Aceste probe sunt trimise pentru analize de laborator de către patolog pentru detectarea precursorilor cancerului de col uterin.

**CINtec® PLUS Cytology: оптимизиране на триаж при цервикален скрининг**

Целта на скрининга е да се избегне погрешна диагноза, респективно свръхлечение или недостатъчно лечение. CINtec® PLUS Cytology дава ясен и обективен резултат, който медицинските специалисти могат да използват, за да управляват правилно риска за своите пациенти. CINtec® PLUS цитология:

Гарантира адекватната проследимост и последващи действия при необходимост
Намалява както броя, така и честотата на необходимите последващи посещения
Дава на жените ясни отговори и сигурност в резултатите от тестовете им

Бъдете сигурни: да се подобри грижата за пациента въз основа на повече информация и по-рано

CINtec^® PLUS Cytology, използвана в комбинация с cobas^® HPV тест и CINtec^® Histology, подпомага медицинските специалисти при вземане на решения, свързани с клиничната грижа за жените в риск от развитие на рак маточната шийка. Технологията за биомаркери с двойно оцветяване, включена в теста за цитология CINtec^® PLUS, открива наличие на двата биомаркера - p16 и Ki-67, експресирани едновременно в рамките на една клетка. Тази аномалия е свързана с HPV инфекции, които се трансформират и могат, ако не бъдат лекувани, да прогресират до предракови заболявания или рак. Положителният резултат от тези два биомаркера, експресирани в една и съща клетка, сигнализира за по-висок риск от развитие на заболяване.

Способността на CINtec^® PLUS Cytology да идентифицира жените, изложени на по-висок риск от заболяване на шийката на матката, подпомага медицинските специалисти да направят оценка и заедно със скрининговата история на пациента и други рискови фактори, да имат по-детайлна информация за следващите стъпки. Това може да намали броя и честотата на допълнителни посещения при медицинския специалист спестявайки притеснения, време и средства.

Портфолиото на Рош за рак на маточната шийка предлага оптималната стратегия за скрининг и триаж¹

Морфологичната диагноза с PAP цитология подлежи на интерпретативна променливост и липсва диагностична точност. HPV ДНК тестването е най-чувствителния скринингов метод, но диагностичната точност се подобрява с триажното тестване на HPV положителни резултати от теста. В обобщение, клиничните резултати се подобряват, когато cobas® HPV тест и CINtec® PLUS Cytology се използват заедно.

Ефективност на cobas® HPV и CINtec® PLUS цитология (>CIN3; възраст +25 години)

cobas HPV and CINtec PLUS Performance.png

Източници: Wright et al., Gyn Oncol 2017. Castle, P.E., Stoler, M.H., Wright, T.C. Jr., et al. (2011). Lancet Oncology, 12, 880-890.
*cobas® HPV 16/18 genotyping and CINtec® PLUS Cytology triage of women with other 12 hrHPV

CINtec® PLUS Cytology може обективно да изследва абнормни резултати от скрининг на цитология

Идентифицирайте жените с трансформиращи се HPV инфекции, които имат ASC-US или LSIL цитологични резултати от скрининга, и които ще имат най-голяма полза от незабавното проследяване с колпоскопия.

CINtec PLUS Cytology Algorithm Triage HPV Cotesting_v3_05.14.20.png

CINtec® PLUS Cytology превъзхожда PAP цитологията като триажен тест за резултати от скрининг на HPV (+)

Подобрена стратегия за скрининг на рак на маточната шийка: първичен скрининг на HPV с ДНК тест на cobas® HPV. Резултатите от HPV (+) и триаж с цитологичния тест CINtec® PLUS демонстрират висока чувствителност и специфичност за откриване на трансформиращи се HPV инфекции и помагат да се избегне ненужна колпоскопия за жени, които не се нуждаят от нея.

CINtec PLUS Cytology Algorithm_v5.2_05.14.20_NoText_splitA.png

*За HPV16/18(+) използвайте като допълнителна информация, във връзка с оценката на лекаря за скрининговата история на пациента, други рискови фактори и професионални насоки за насочване управлението на риска за пациента.

Обективен тест за биомаркер, който да помогне за триаж на PAP отрицателни / HPV (+) резултати от ко-тестване

Подобряване управлението на риска при жени с отрицателна PAP цитология / резултати от HPV (+): При съвместно тестване CINtec® PLUS Cytology осигурява незабавни и действени резултати, за да помогне за намаляване на броя на жените, които биха имали необходимост от проследяващи тестове.

CINtec PLUS Cytology Algorithm_v5.2_05.14.20_NoText_splitB.png

*За HPV16/18(+) използвайте като допълнителна информация във връзка с оценката на лекаря за скрининговата история на пациента, други рискови фактори и професионални насоки за насочване управлението на риска за пациента.

Триаж на HPV (+) резултати от скрининг: CINtec® PLUS Cytology в сравнение с PAP Cytology

Cervical Cancer Screening

When should I be screened for cervical cancer?
Could I get an HPV test as part of my exam?
If have been vaccinated for HPV, do I still need cervical cancer screening?
How often do you recommend I get an HPV test?
I want an HPV test that detects HPV 16 and 18, how do I get it?
If my results are positive, what is the next step?
Are there any brochures, websites or other materials that I can use to learn more about cervical cancer prevention?

General Health

Do I need any important shots?
How can I protect myself from HIV and other STDs?
Where can I get mental health help?
How can I get more physical activity?
What form of birth control is right for me?
How can I incorporate more healthy eating habits into my diet?
Given my family history, am I at a higher risk for certain diseases or illnesses?

Научете повече за цитологията CINtec® PLUS на Рош и как тя осигурява силен индикатор за наличието на трансформиращи HPV инфекции.

Изтеглете брошура

Референции:

Castle, P.E., Stoler, M.H., Wright, T.C. Jr., et al. (2011). Performance of carcinogenic human papillomavirus (HPV) testing and HPV16 or HPV18 genotyping for cervical cancer screening of women aged 25 years and older: a subanalysis of the ATHENA study. Lancet Oncology, 12, 880-890.

Всички ресурси, съдържание и елементи, разположени на този уебсайт, са обект на интелектуална собственост и принадлежат на Рош Диагностикс Полска/ Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. или на съответно трето лице, преотстъпило правата за използване на Рош Диагностикс Полска. Използването им се разрешава само за лични, нетърговски цели. Използването им за други цели е възможно единствено след изричното писмено разрешение от страна на Рош Диагностикс Полска или от съответната трета страна, на която принадлежат правата на интелектуална собственост.

Simplifies screening, triage and diagnosis